NuVasive公司独家专利多孔PEEK技术的第一个XLIF案例诞生

NuVasive近期宣布了第一例使用Cohere®XLIF产品的病例。Cohere® XLIF产品是该公司用于极外侧人路腰椎椎体间融合术和侧卧位手术的多孔PEEK™植入物,是该公司发布的第一款采用多孔PEEK技术和XLIF技术的产品。目前该产品属于其2018年宣布的评估先进植入技术在XLIF手术应用的前瞻性多中心研究中一部分。

Cohere® XLIF产品中的多孔Peek技术是NuVasive公司2017年通过对Vertera Spine公司收购获得。根据相关临床前研究,该多孔PEEK三维结构有助于诱导骨生长,提高脊柱融合术治疗效果,增强植入物强度和耐用性。

2018年NuVasive曾在The Spine Journal在线发表研究结果“多孔PEEK™和钛涂层PEEK椎间融合装置的冲击耐久性”,其结论是NuVasive多孔PEEK材料优于钛涂层PEEK装置的优点。在这项研究对比了钛涂层的PEEK、光滑的PEEK和NuVasive 多孔PEEK体内植入物在受到冲击载荷的变化。对多孔PEEK的分析表明,表面结构保持高孔隙率(> 65%)并且在撞击后表现出对孔径和深度的微小变化。孔隙度和孔深的维持使外科医生确信多孔结构在插入期间不会塌陷。钛涂层装置在撞击后表现出钛涂层损失,其被表面粗糙度降低所证实。光滑的PEEK表现出最小的损伤迹象,但表现出表面粗糙度的降低。“这项研究中的发现非常重要,因为它们展示了由多孔PEEK制成的椎体间植入物的耐用性和抗冲击性。”医学博士Kevin T. Foley说道,“知道多孔结构与种植体无缝集成,而不牺牲种植体强度,并且植入物在撞击后保持孔隙度意味着骨骼向内生长的机会得到优化。”

多孔PEEK是通过专有的挤压工艺制造的,该工艺生产出统一的多孔到实心结构,旨在增强骨结合力并最大限度地实现骨与植入物的接触,适用于颈椎和胸腰椎应用。目前NuVasive公司其下的Cohere®和Coalesce™体内融合装置是市场上唯一可用的多孔PEEK植入物。

多孔PEEK™技术

通过专有的挤出工艺制造,首创的多孔结构旨在促进骨骼生长,同时保持PEEK的生物力学和成像特性。

先进的材料科学

坚持先进材料科学的三个核心原则- 表面,结构和成像-  NuVasive开创了设计和制造方法,将孔隙的固有优势与PEEK的有利材料特性相结合,创造出融合智能设计的植入物。

多孔表面设计参与融合

与粗糙或纳米粗糙表面相比,孔隙度在细胞水平上引起显着更强的成骨反应。

多孔终板设计促进新骨骼生长和向内生长,导致比光滑PEEK更高的整合强度。

与传统的椎体间植入物相比,多孔表面增加的表面积和芯吸能力改善了血液与植入物的接触。

耐用的结构模仿骨骼的结构和刚度

多孔PEEK通过专有的挤出工艺制造,从而形成统一的多孔- 固体结构。

多孔PEEK在复制解剖学载荷的条件下保持高孔隙率,并且在受影响的插入下抵抗磨损和分层。

与传统的金属植入物相比,多孔PEEK植入物具有与骨骼类似的刚度,可减少应力屏蔽和下沉风险。

清晰成像,用于术后确认融合

多孔PEEK以成像为基础,利用PEEK的射线可透特性,在各种成像模式下实现射线照相可视化。

这使外科医生能够在术中评估植入物的放置并确认术后融合。

Nuvasive, Inc.,1997年7月21日,纽瓦索器材在特拉华州成立。纽瓦索器材是一家专注于发展微创脊柱修复外科产品和程序的医疗器械公司。公司的目前经营的产品系列主要专注于在脊柱微创手术中的应用。公司的主要产品包括微创手术平台以及提供的生物制剂、颈椎、运动保护产品和术中监测(IOM)服务。 公司最近收购的子公司成为脉冲监测公司(脉冲监测),它在观察脊椎神经系统和其他手术中提供术中监测(IOM)服务。公司将继续致力于扩大其MAS产品平台的重大研究和发展,推进其独特技术在综合手术领域的应用。公司向培训脊柱外科医生投入大量其独特的技术和产品资源。公司将继续培训那些对MAS产品平台陌生的外科医生以及以前参加过MAS高级产品平台培训项目的外科医生。