马尔文帕纳科公司MicroCal PEAQ-DSC差示扫描量热仪

马尔文帕纳科公司MicroCal PEAQ-DSC差示扫描量热仪提供灵敏度高、易于使用的微量热法,帮助减少与稳定性试验和相似性分析相关的时间和成本。  MicroCal PEAQ-DSC 为配备清洁设备的手动仪器,可根据需要升级为自动化版。

MicroCal PEAQ-DSC 生成的数据在蛋白质工程、(预)制剂研发、流程研发、生产更改控制以及生物相似性和生物可比性研究中为生物制药研发提供关键指导。 集成式软件可精简工作流程,促进非主观性数据分析、性能确认并符合联邦法案 21 章第 11 款 (21 CFR Part 11) 和 EU GMP 附录 11 (Annex 11) 的法规要求,在生物制药研究中提供高度完整数据并促进生产力。

马尔文帕纳科公司MicroCal PEAQ-DSC差示扫描量热仪概述

差示扫描量热法 (DSC) 是一种强大的工具,可表征蛋白质和其他生物分子的热稳定性。 此技术测量溶液中分子的热诱导结构转变的焓 (ΔH) 和温度 (T_m)。 该信息让我们能够深入了解使蛋白质、核酸、胶束复合物和其他大分子体系稳定或失去稳定性的影响因素。 数据用于预测包括生物制药在内生物分子产品的保质期,以在小分子药物研发项目中进行批次间和生物相似性与创新分子的比较,研发纯化测量,表征并评估蛋白质结构,以及排序配体对蛋白质靶标的亲和力。

高灵敏度 MicroCal PEAQ-DSC 系统具有自动化数据分析的特性以支持生成高度完整的热稳定性数据,并符合法规要求,同时可轻松集成到现有数据处理和传输系统。 载样后仪器的无人值守操作可节省操作人员的时间。  该完整系统无需额外的附件、试剂或耗材。

主要特点

• 稳定性指示技术金标准仅需要极少量的分析开发工作

• 溶液中生物分子的自然状态稳定性的直接和非标测量 

• 可测量极高的结合常数,最高可达 10²⁰M^-1。

• 带吸管和清洁设备的手动系统。

• 功能强大的 MicroCal PEAQ-DSC 软件可最小化典型数据分析时间并包括:

• PEAQ-Compliance:通过 Malvern 访问配置器 (MAC) 访问系统以限制对用户定义的       SOP 和数据分析功能的访问。       可使用带用户详细信息和使用电子签名签署功能的“报告生成器”显示数据,以推动将工作流程整合到您公司的质量系统中,并协助符合联邦法案 21 章第 11 款 (21 CFR Part 11) 和 EU GMP 附录 11 (Annex       11)。       这作为可选附件提供

• PEAQ-Performance:自动化检测并验证系统最佳性能的准备程度

• PEAQ-Smart(包括 PEAQ-Finder)——适合基于 SOP 的操作和数据分析  提供检测细微峰和峰肩的新算法,协助多个转变的自动、非主观性确认,如在多结构域蛋白质中见到的转变。

• PEAQ-Compare:用于 DSC 痕迹的定量比较以进行可比性研究,是批次间和生物相似性研究的理想工具

• 网络准备就绪:分析期间发送的邮件更新以及时通知您分析程序

马尔文帕纳科公司MicroCal PEAQ-DSC差示扫描量热仪技术参数

技术类型:差示扫描量热法

测量类型:温度中点 (T_M) 焓 (ΔH) 热容变化 (ΔC_p)

样品池

样品池:毛细管

样品池材料:Tantalum

样品池容积:130 μL

样品

样品量:250 μL(手动注入)

典型样本浓度:0.01 mg/mL – 10 mg/mL ¹

样品处理量:≤6 个分析样本/8h

系统

噪音:0.05 μCal/°C ²

基线可重复性:1 μCal/°C ²

响应时间:5s ²

重复性:<0.2 μCal/°C ³

重现性:<0.08°C St. Dev. T_M 和 ΔH <2% RSD ⁴

系统可重复性:<0.1°C St. Dev. T_M 和 ΔH <5% RSD ⁴

多重反馈模式:是(被动、高增益和低增益)

温度范围:2°C 至 130°C ^2,5

最大扫描速率:240°C/h

逆向扫描:是

压力扰动量热法 (PPC):不适用 - 带指导工作流程的手动清洁设备

清洗溶剂:水和洗涤剂 (Contrad 90) 作为标准

软件

21 CFR 第 11 部分:

是,有 PEAQ-Compliance 软件选项

已连接网络:

是,有电子邮件警告功能

运行环境

操作温度(°C):+10°C 至 +28°C

储存温度:-20°C 至 +50°C。

湿度:10% 至 70%,非冷凝(储存时为 10% 至 90%)

(IP) 等级:IP21

电源功率:100-240 V A/C;50/60Hz,70W(样品池),PC 按交付

认证:CE (EN61010-1),EMC (EN61326-2-1, EN61326-1, FCC, ICES, VCCI),ISO9001:2008

重量与尺寸

尺寸 (宽, 长, 高)::20 cm × 44 cm × 19 cm

重量:8.2 kg

注解:

¹ 样本依赖

²溶解于 50 mM KAc 缓冲液中的核糖核酸酶 (RNase) 在 pH 5.5 和 60°C/h 的高反馈条件得出的典型结果

³ 稳定缓冲液的重新扫描

⁴ 使用核糖核酸酶 (RNase)

⁵ 根据需要,范围可降至 -10°C